營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法-第2條

公司符合下列要件者,得檢具文件、資料,向經濟部申請審定為生技新藥公司:
一、從事生技新藥之研究或發展、臨床前試驗、依法規取得國內外目的事業主管機關許可進行生技新藥人體臨床試驗或田間試驗,或取得國內外目的事業主管機關發給之生技新藥上市或製造許可證明者。
但生技新藥之研究或發展工作全程均於國外進行者,不適用之。
二、上一年度生技新藥研究發展費用,占該公司同一年度總營業收入淨額百分之五以上,或其提出申請之當年度或上一年度之生技新藥研究發展費用,占該公司申請當年度實收資本額百分之十以上。
三、聘僱專科以上學歷生技新藥專職研究發展人員至少五人。
經濟部依前項規定為審定時,應邀請財政部、行政院衛生署、行政院農業委員會代表及學者專家參與。