藥物優良製造準則-第44條

中藥廠應檢驗每一批產品,確定其符合既定規格;對於不得含有害微生物之產品,必要時並應逐批作適當相關檢驗。
每批產品或最終產品及其各有效成分之原料,應抽取代表性之儲備樣品保存;其儲備樣品之存放條件,應與標示者相同,儲備數量應為足供所有規定檢驗所需要之二倍以上。
儲備樣品,應保存至該產品有效期間屆滿後一年。
但免於標示有效期間之儲備樣品,應至少保存至該產品或最終產品之最後一批出廠後三年。